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新冠肺炎特效药阿兹夫定 一、阿兹夫定（Azvudine）简介： 阿兹夫定又称阿滋福啶，由常俊标教授发明，河南真实生物科技有限公司、郑州大学、河南师范大学、河南省科学院高新技术研究中心共同研发。2021年7月，作为抗HIV（艾滋病）药物的阿兹夫定获批上市，是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，是一种艾滋病毒逆转录酶（RT）抑制剂，属世界先进、国内首创的新一代治疗艾滋病药。 2020.4，国家药监局批准阿兹夫定开展新冠肺炎III期临床试，2022.7.25日，国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请，也就能是说阿兹夫定可作为新冠肺炎治疗药物。河南真实生物研发的阿兹夫定片，是我国首个拥有完全自主知识产权、具有全球专利的一类治疗新冠肺炎口服药物。它填补了我国抗新冠药物领域的空白。 二、阿兹夫定的药理作用： 科学家们对冠状病毒进行分析，认为RdRp(RNA聚合酶基因)具有高度保守型，也就是说RdRp在冠状病毒中很稳定存在，而正是因为这种高度保守性，使RdRp成为一个潜在的药物治疗靶点。 阿兹夫定是一种核苷类似物，其靶点是病毒的RdRp，可在宿主细胞中，通过抑制RdRp的活性，阻断RNA链的合成和复制。此外，作为核苷类似物，阿兹夫定也可通过“模拟”天然核苷，在病毒复制过程中，作为底物掺入，从而终止病毒RNA链的合成或导致病毒生存力丧失，阻止了RNA的复制。因为阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，在这一背景下，阿兹夫定的治疗范畴便更为明确，其中，艾滋病成为最初研究方向。研究表明，阿兹夫定能够选择性进入HIV-1患者的CD4细胞或CD14细胞，有效地抑制病毒的复制，表现出良好的靶向性和安全性。 2021年7月，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准申报的1。1类创新药阿兹夫定片，用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。打破了国内艾滋病患者依赖外国进口药物治疗的局面，为HIV-1感染者提供了新的治疗选择。阿兹夫定片已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。 三、为何会将抗艾滋的药物与新冠治疗产生联系？ 1 、这是源于药物研发的经典策略——老药新用。相比于新药研发，老药体内外研究及临床应用资料丰富、安全风险明确，研发费用明显减少，研发周期也可大幅缩短。面对突然的疫情，老药新用无疑是迅速缓解疫情最有效的药物研发手段。 2、新冠病毒和HIV病毒一样，都是RNA病毒。而在病毒复制过程中，阿兹夫定能够特异性地抑制病毒RNA依赖性的RNA聚合酶（RdRp）的活性，从而抑制病毒的复制过程。 应用阿兹夫定药物对新冠肺炎患者进行的第Ⅲ期临床试验，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计，结果显示阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善的时间，提高临床症状改善患者的比例，达到临床优效结果，具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。 四、助力战胜新冠肺炎 在治疗新冠肺炎的临床研究中，阿兹夫定表现出独特优势，成功成为我国首个抗新冠肺炎小分子口服药物。 2022年8月11日，首个获批上市的国产新冠特效药阿兹夫定片定价为每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。同时阿兹夫定也纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。根据《诊疗方案》，阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。在用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程不得超过14天。一个疗程（7一14天），费用在270一540元。 据了解，曾被批准进口的美国生物公司吉利德生产的瑞德西韦（Paxlovod）新冠口服药，定价为2300元/盒。 阿兹夫定与中和抗体等其他新冠疗法比较，小分子口服药具有用药便利，运输、储存方便，价格低等优势。阿兹夫定的正式获批上市，进一步构筑了我国、中医药方剂、疫苗、中和抗体、小分子药物的综合防治系统。将助力我国乃至全世界旱日战胜新魔。 2022.8.10 |