▲2015年3月18日，汪洋副总理一行到"肉食品安全生产国家重点突验室"视察时的照片。右一是本文作者
1、猪瘟抗体免疫金标检测试纸：
1.1、技术原理
本试纸是根椐免疫学原理与层析技术、吸水纸引力技术制作的。
1.1.1、胶体金是一种负电荷的疏水胶，可用于被动凝集试验;同时胶体金颗粒对蛋白质有很强的吸附功能，可与毒素、酶、糖蛋白、抗生素和激素等多种物质非共价结合，成为免疫反应的优良标记物。
1.1.2、应用层析技术和吸水纸的引力，标志的抗原（抗体）与对应的抗体（抗原）可以直接在硝酸纤维膜上进行反应，形成肉眼可见的紫红色抗原抗体复合物。
1.1.3、在制作胶体金检测试纸（层析枝术）大都采用双夹心法或竞争抑制法。
1.2、金标试纸的结构和判定示意图
1)在S孔下面玻玻璃纤维膜处喷入胶体金猪瘟抗原
2)在硝酸纤维膜的T线上喷入猪瘟抗原
3)在硝酸纤维膜的C线上喷入猪瘟抗体
如果加入待检血液（血清）含有猪瘟抗体，就与胶体金猪瘟抗原相结合，形成抗原胶体金抗体，在吸水纸的引力下向前移动到T，就与T线上的猪瘟抗原结合，形成紫红色的沉淀线，显示出阳性；如果加入的待检血液（血清）没有猪瘟抗体，那么胶体金猪瘟抗原不会与T线上的猪瘟抗原结合，在T 线上就不会出现紫红色的沉淀线，显示阴性。当待检血液（血清）胶体金往前移动至C线，它一定会与C线上的猪瘟抗体结合，形成一条紫红色沉淀线，说明本检测有效。
1.3．检测方法和判定标准 ：
1.3.1、检测方法
首先撕开铝箔袋，将检测卡平放于桌面上，在检测卡的圆形加样孔(S)内加入100μL待检血液（血清)，在室温下静置3-15min判定结果。
1.3.2、判定标准
1）无效：在对照线(C)不出现紫红色线，
2）阴性：在对照线(C)出现一条紫红色线，在检测线(T)不出现色线，说明待检测血液样品是阴性。；
3）阳性：；对照线(C)和检测线(T)都出现一条紫红色线，则为阳性。检测线颜色越深，说明抗体滴度越高。
▲结果判定示意图
2、新冠肺炎抗体免疫金标检测试纸
美国博雅控股集团旗下美股上市公司TG医疗研发的《新冠肺炎抗体免疫金标检 测试纸》（见图）
2.1、结构和判定示意图：
2.1.1、结构示意图：
从博雅检测试纸来看，检测试纸加样孔（0）下的玻璃纤维膜是喷入胶体金新冠肺炎抗原，在硝酸纤维膜的..T1处喷入新冠肺炎igG抗原，在T2处喷上新冠肺炎IgM抗原，C处喷入新冠肺炎抗体。
2.1.2、结果判定：
按照使用说明，从患者指尖取2-5滴血液加入O孔，加入试剂混合稀释，如果患者血液中有新冠肺炎抗体，就与胶体金新冠肺炎抗原相结合，形成抗原胶体金抗体，在吸水纸的引力下向前移动到T1线时，如果抗体中含有igG抗体，就与T1线上的igG抗原结合，形成紫红色的沉淀线，显示出阳性；如果加入的血液没有igG抗体，那么T1线上不出现紫红色线，显示阴性；当血液继续往前移动到达T2线时，同样的，如果血液中含有IgM抗体，在T2 线上就会出现紫红色的沉淀线，显示阳性，反之则不会出现紫红色线，显示阴性。当待检血液（血清）胶体金往前移动至C线，它一定会与C线上的新冠肺炎抗体结合，形成一条紫红色沉淀线，说明本检测有效。
当新冠病毒感染时,人体免疫系统就会先产生IgM抗体，后产生IgG抗体，,新冠病毒感染患者中都可以检测到IgM和IgG抗体，并且比临床症状和体征早出现0 ~ 7天。通过检测血清中的IgM和IgG,，快速、可靠、及时、有效获得结果，就可以区分健康人、尚无临床症状和体征的隐性患者、和已感染者。
3．免疫金标试纸的优点：
3.1、免疫金标试是巧妙的应用酶联免疫吸附试（ELISA）与胶体金的层析技术有机的结合起来，用胶体金取代ELISA的辣根过氧化物酶与抗原或抗体结合，在硝酸纤维膜上直接反应，利用胶体金的可见颜色代替酶的显色反应，用肉眼直接判定实验结果。
3.2、免疫金标试纸具有酶联免疫吸附试验（ELISA）的微量、特异、准确、成本低廉的优点与其它同类试验比较，不需任何仪器设备，操作方法特别简单，结果直观容易判定。金标试纸稳定性特别好，可以在常温干燥下保存一年以上。
在结果判定上，有经验的人可以根据检（T）线上颜色的深浅判定抗体水平的高低，颜色越深，抗体水平越高。
综上所述，金标试纸是一种微量、特异、简便、快速、结果直观、容易判定，很适宜广大人群的疫病普查，也是近年来研发的的新一代检测试剂。
▲已研发的8种金标试纸
（1: 猪瘟抗体免疫金标检测试纸；2: 口蹄疫（O型）抗体免疫金标检测试纸；3: 猪兰耳病抗体免疫金标检测试纸；4: 猪伪狂犬病抗体免疫金标检测试纸；5: 猪圆环病毒（Ⅱ型）抗体免疫金标检测试纸；6: 狂犬病抗体免疫金标检测试纸（人用）；7: 禽流感抗原免疫金标检测试纸；8: 猪瘟抗原免疫金标检测试纸；）
从1999－2004年，我们研发的金标试纸，获得过省部级科技进步三等奖二次，猪瘟、猪口蹄疫、猪伪狂犬、猪兰耳病抗体均通过了福建省或国家质检总局的地方和行业标准，并广泛应用于畜牧业的抗体检测、疫病诊断中，收到很好的社会效益。2013年3月18日，国务院汪洋副总理，在省市领导的陪同下视察“肉食品安全生产国家重点实验室”时，我有幸向他汇报 “猪瘟抗体免疫金标试纸” 快速检测方法时，他听后拿起一块金标试纸问我多少钱，我答说3元，他当场说，“良心的企业家，功德无量”。这是首长对食品企业、科技人员的期望。要求我们科技人员，心中要有人民，一切为人民的健康负责，要做有良心的人，办好良心的企业。
